【新盘亮相】上海自贸壹号生命科技产业园:医疗器械专业服务型园区
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上海自贸壹号生命科技产业园位于上海自贸区核心区域——外高桥保税区巴圣路160号。是上海自贸区 · 外高桥保税区内少有集办公、展示、科研、中试、生产为一体的医疗器械专业服务型园区。
园区总建筑面积142250.7㎡,由10栋研发+办公独栋组成。平均层高5m,三四层7.6m挑高设计,承重500kg,部分楼栋承重高达1吨,总电力1.6w KVA(双路回电),有排污指标,可做生产环评,主要产品分为两种:100-300㎡独立精装小面积实验室,500-15000㎡研发+办公独栋,均具备排污指标,可以
满足各类医疗器械企业实验室及洁净车间建设的特殊需求。
立体交通网络,方便快捷 市内交通:
园区北部即为五洲大道,可直达高速G1501、S20、G40,通过G1501可到达上海所有区域,经S20行车25分钟可至浦东国际机场,G40可经过江苏南通辐射长江三角洲。
园区位于巴圣路160号,毗邻金桥工业园区及张江高科技园区,周边产业联动性良好。在外高桥保税区内,药明康德、国药、上药、美药典、罗氏诊断、奥森多、上海血液制品中心、强生、西门子、BD等全球100多家世界500强企业巨头扎根于此,形成了独特的保税区生物医药产业生态。
作为上海外高桥经济特区中的园中园,自贸壹号以医疗器械产业为主导产业,通过研究产业、引入产业、深耕产业、服务产业为工作要点,努力促成产业内技术创新上、中、下游的对接与耦合,从更深、更广层面地促进产学研一体化,切实为企业提供能够享受到的服务,构建一个集保税免税、研发中试、临床试验、行业会议交流为一体的大平台,促进上海市的医疗器械创新科技成果转化,为产业发展提供源源不断的技术创新资源。促进外高桥地区医疗器械产业集聚,丰富当地产业链条,提升上海市整体医疗器械产业生态环境。
上海自贸壹号生命科技产业园目标建设相对完善的医疗器械创新技术成果转化体系,扎实推进创新能力提升和产业生态系统建设,打造协同创新的生态链。以全方位整合医疗器械产业服务资源为目标,以专业的服务团队——上海产诚生物医疗科技有限公司,以专业化服务能力支持医疗器械CRO+CDMO服务平台建设,帮助入驻园区的医疗器械企业合规合法低成本获证。
实验室、仪器的共享与预约,交叉学科技术专家支持
不仅涵盖医疗器械的传统注册临床服务,更着眼于产品的早期项目立项是注册申报策略、研发策略的咨询和拟定,实践对客户的前瞻性服务价值,并在工作的各个环节做到可溯源,有备份,全合规。
03 CDMO研发生产服务平台
从源头开始管理产品风险、合规性、绩效,优化内部控制
园区为人车分流式设计,中央为8000㎡山水绿地景观广场,地下车库有700个地下车位。商务配套包括共享会议室、餐饮、咖啡厅、健身房、图书馆、人才公寓等,可以满足入驻企业员工的日常生活需求和休闲需求。
目前共计23套,可拎包入驻。具有完善的通风管井、VRV空调、污水处理装置、实验台、试剂架、办公桌椅等配套设施。
目前共计6套,均预留通风管井余量、上下水接口、污水处理装置。
分两条生产线㎡左右,满足中试、中小型生产需求;车间清场2天(验证标准:由产诚生物负责检验);万级洁净系统,免疫类(含免疫比浊、化学发光、POCT等)。
(1)纯租:(生产硬件设备:含电、通风系统、洁净系统、基础设备),租金10万/10天
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